Legalização da canábis medicinal em França provavelmente adiada até 2026

A França conseguirá legalizar a canábis medicinal? Embora a Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) nos tenha garantido no início do ano que os tratamentos com canábis estariam disponíveis em 2025, será difícil conseguir uma utilização generalizada da canábis medicinal em França antes de 2026.

Para cumprir o prazo imposto pela lei, ou seja, as autorizações emitidas para medicamentos antes de 31 de dezembro de 2024, a França teria de notificar a Comissão Europeia (CE) da entrada em vigor da produção e distribuição de medicamentos à base de canábis no primeiro semestre de 2024.

De acordo com as nossas informações, tudo estava pronto antes das férias de verão, apesar de ter sido decidida a dissolução da Assembleia Nacional, sem que isso perturbasse o processo, segundo nos disseram.

Agora que as férias de verão terminaram, soubemos que foram tomadas novas decisões sobre o projeto, apesar de este já ter sido aprovado, nomeadamente por Mildeca. Além disso, a Direção Geral da Saúde (DGS) explicou que “no âmbito da gestão da atualidade”, não tinha sido possível fazer a notificação.

As nossas diferentes fontes dizem-nos que é o receio, legítimo ou não, de que o projeto não seja aprovado pelo futuro governo, que bloqueou o projeto em certas camadas políticas.

No entanto, esta notificação é a condição prévia para a generalização da utilização da canábis medicinal em França. Após a notificação, a CE dispõe de 3 meses para estudar a proposta e de mais 3 meses se desejar apresentar observações. Os textos devem então ser transpostos para o direito francês por decreto e/ou despacho. Em seguida, a ANSM deve recolher e tratar os pedidos de medicamentos antes de estes poderem ser colocados à disposição do pequeno número de pacientes que poderão recorrer a óleos sem flores e outras fórmulas.

Numa reunião entre a ANSM e os fabricantes, na passada quinta-feira, a Agência explicou que tinha feito todo o trabalho possível e que estava agora a aguardar decisões políticas que não são da sua competência. As possibilidades de ter flores em cartuchos seguros para os pacientes pulverizarem e para os fabricantes exportarem estão ainda a ser estudadas.

Como a DGS nos disse que o projeto terá de esperar até que haja um novo governo disposto a debruçar-se sobre o assunto, a generalização da canábis medicinal não terá lugar a 1 de janeiro de 2025, como anunciado, mas será adiada, tendo em conta o tempo necessário para cada etapa e de acordo com os nossos cálculos, até à votação do próximo PLFSS, com uma transição para a vida real em 2026.

O que poderá acontecer nessa altura?

Não se sabe ao certo o que acontecerá em 2025. O período de transição entre a experimentação e a generalização poderá estender-se até 2025, sempre sem flores de canábis e com uma grande incógnita tanto em termos de financiamento como da possibilidade de inclusão de novos doentes.

Os pacientes incluídos no ensaio que contactámos, que já se sentiam marginalizados pela ausência de flores de canábis na generalização, confidenciaram-nos geralmente que a sua única solução seria regressar ao auto-cultivo de canábis ou ao mercado negro para se abastecerem, com o risco de encontrarem flores com bactérias nocivas para os seus sistemas imunitários degradados pelas suas várias doenças.

Os industriais preparados para 2025 – há 2 em França – também terão de esperar e financiar o ano de 2025 do seu próprio bolso, sem possibilidade de produzir óleos fora do quadro da I&D ou de exportar a sua produção de flores, por enquanto, para a Alemanha, por exemplo. A única atividade que lhes é autorizada é a destruição da sua produção, que poderia beneficiar os doentes franceses. Isto não faz qualquer sentido.