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A Bedrocan vai produzir a sua nova variedade de canábis medicinal com elevado teor de CBD na Dinamarca

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A Bedrocan, um dos maiores e mais antigos fornecedores de produtos farmacêuticos e de canábis medicinal da Europa, anunciou planos para comercializar uma nova variedade de canábis com elevado teor de CBD, a Bedrolina.

O lançamento fará com que a empresa expanda significativamente suas operações na Dinamarca, aproveitando sua instalação de produção interna no país e começando a crescer ao ar livre pela primeira vez em sua história.

A expansão para a Europa ocorre no momento em que a empresa também busca expandir suas operações através do Atlântico, com anunciando que está pronta para retornar ao Canadá pela primeira vez desde 2016, quando vendeu seu negócio para a Canopy Growth.

O diretor comercial da Bedrocan, Varun Arora disse Business of Cannabis: “Essencialmente, nos vemos como uma organização de fabricação por contrato (CMO), trabalhando com o governo holandês por mais de 20 anos, e agora pretendemos oferecer serviços semelhantes à indústria farmacêutica.”

“Sempre nos especializámos no cultivo de canábis padronizada e, embora existam muitos produtores na Europa e noutros locais, somos rentáveis há mais de 20 anos, o que nos distingue dos restantes.”

Bedrolina

No mês passado, a Bedrocan anunciou planos para comercializar a Bedrolina, uma variedade de canábis que contém cerca de 14% de CBD e menos de 1% de THC.

Esta medida seria uma resposta à crescente procura de variedades de canábis com um elevado teor de CBD, uma vez que a maioria das variedades atualmente disponíveis no mercado são cultivadas em campos abertos, o que reduz o seu teor de CBD e as torna inadequadas para fins farmacêuticos.

Por conseguinte, a Bedrocan construiu uma unidade de produção específica na Dinamarca, que deverá estar operacional no primeiro trimestre do próximo ano.

De acordo com o Sr. Arora, o facto de as suas instalações se situarem na Dinamarca permitirá à empresa operar sem a intervenção do governo neerlandês, de onde é originária.

A Lei do Ópio (Opiumwet) é a principal legislação neerlandesa que rege o controlo e a classificação dos estupefacientes.

Embora os Países Baixos tenham autorizado a produção, prescrição e venda de canábis medicinal desde 2003, através da introdução de isenções à Lei do Ópio, a canábis medicinal continua a ser considerada uma substância da “Lista II” e está sujeita a uma regulamentação rigorosa.

A Bedrocan opera há já algum tempo como produtor de canábis aprovado pelo governo no país, fornecendo produtos de qualidade farmacêutica a doentes através de farmácias, mas procura agora expandir-se para o estrangeiro.

“O governo só nos permite produzir cinco variedades ao abrigo do acordo-quadro, sem alterações à forma do produto. De facto, só podemos cultivar para um cliente: o Gabinete de Cannabis Medicinal (OMC) do governo holandês. No entanto, estamos autorizados a realizar pesquisa e desenvolvimento, como explorar outras cepas e formas de produtos, o que fazemos na Bedrocan e em outras empresas do ecossistema “, explicou Arora.

Bedrocan at work

Ele acrescentou que Bedrocan decidiu procurar uma terceira variedade com alto teor de CBD – as outras são Bediol, com uma proporção de 6,3% de THC e 8% de CBD, e Bedrolite, com menos de 1% de THC e 7,5% de CBD – por duas razões.

Em primeiro lugar, é “incrivelmente difícil” encontrar uma variedade com um elevado teor de CBD, uma vez que um aumento dos níveis de CBD é frequentemente acompanhado por um aumento dos níveis de THC.

“A maior parte do cânhamo, que se mantém abaixo do limiar de 0,3% de THC, nunca ultrapassa os 4-5% de CBD. Após um longo trabalho, conseguimos estabilizar uma variedade genética particularmente interessante para os extractores.

Para as variedades menos potentes, como a Bedrolite, é necessário “muito material” para produzir extractos.

“A investigação e desenvolvimento desta nova variedade durou alguns anos e estabilizámo-la há cerca de dois anos e meio. Infelizmente, não pudemos fazer muito com ela devido aos regulamentos holandeses. O principal objetivo era criar uma variedade com um teor de canabinóides mais elevado para tornar a extração mais eficiente, em comparação com os processos actuais, em que a maior parte do produto é preparada em farmácias.”

Bedrocan na Dinamarca

Os produtos da Bedrocan estão disponíveis na Dinamarca desde 2018, quando foram registrados pela CanGross Aps como parte do programa piloto inaugural de cannabis medicinal do país, que deve durar até 2025.

O programa-piloto permite a todos os médicos dinamarqueses prescreverem sem necessidade de especialização, formação específica ou certificação particular. A Bedrocan, através da OMC, oferece atualmente três referências distintas ao abrigo do programa, que são classificadas como “chás de ervas” e vendidas em embalagens de 5 gramas.

No entanto, ao expandir a sua presença no mercado, a Bedrocan espera beneficiar de maiores liberdades permitidas pelo sistema regulamentar dinamarquês, o que lhe permitirá “controlar melhor as (suas) operações”.

Embora a Bedrocan tenha conseguido exportar regularmente entre 3,4 e 3,8 toneladas (incluindo 1,7-2,1 toneladas para a Alemanha) de produto dos Países Baixos todos os anos, os estrangulamentos na cadeia de abastecimento e os controlos de importação desiguais significam que o mercado de canábis medicinal está em grande parte paralisado.

“Esperamos mudanças na política holandesa, especialmente desde 2020, quando o governo contratou uma consultoria para fornecer recomendações, que ecoaram o que muitos na indústria vêm dizendo há anos.”

“No entanto, decidimos que precisávamos de assumir um maior controlo das nossas operações e a Dinamarca era a opção ideal. Oferece maior liberdade regulamentar do que os Países Baixos, embora mantenha um regime regulamentar rigorosamente controlado, como convém a uma substância controlada. O regime regulamentar dinamarquês agradou-nos, já para não falar das considerações operacionais.”

Tendo iniciado a sua procura de um local de produção em 2022, optando por construir o seu próprio local para satisfazer os seus exigentes métodos de cultivo, a instalação está agora “perto de estar operacional”, com os primeiros produtos esperados da instalação “no final do primeiro trimestre” de 2025.

“A Dinamarca dá-nos uma maior flexibilidade para trabalhar com diferentes variedades e estamos abertos a potenciais parceiros que queiram que produzamos as suas variedades. Algumas das coisas que não podíamos fazer nos Países Baixos serão agora possíveis na Dinamarca. Por exemplo, podemos produzir variedades como a Bedrolina, entre outras, ao abrigo deste sistema mais flexível.”

A Bedrocan também está a planear lançar uma operação de cultivo ao ar livre pela primeira vez, com a biomassa exterior destinada principalmente à indústria cosmética.

Mais uma vez, o objetivo é satisfazer a crescente procura de CBD, em parte devido à inclusão do canabidiol de origem natural na base de dados Cosing, que lista todas as substâncias autorizadas para utilização em cosméticos na Europa.

Como o CBD usado em cosméticos é um “produto muito, muito processado, às vezes com mais de 99% de pureza”, Arora sugere que é “interessante cultivar fora de casa a um custo menor”.

No entanto, faz questão de salientar que se trata de um “projeto completamente diferente” das operações em interior, que se centrarão estritamente no mercado médico.

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