A Autoridade Nacional de Saúde francesa terá de se pronunciar sobre a inclusão da canábis medicinal em França

O ministro da Saúde, Yannick Neuder, anunciou que o governo vai deixar a cargo da Haute Autorité de Santé (HAS) a decisão de incluir ou não os medicamentos à base de canábis no sistema nacional de saúde.

Em França, a Haute Autorité de Santé (HAS) é responsável pela avaliação do valor médico dos tratamentos antes de estes serem autorizados para uso generalizado. Inicialmente, os medicamentos à base de canábis deviam beneficiar de um estatuto de derrogação de cinco anos. No entanto, o governo parece agora favorável à sua integração no processo tradicional de autorização farmacêutica.

“Temos de permitir que o sector da canábis terapêutica se desenvolva em França”, afirmou Neuder, sublinhando a necessidade de uma abordagem estruturada. Como cardiologista, reconhece que “há dores intratáveis […] que só são sensíveis a estas moléculas”.

De acordo com o Prof. Neuder, o HAS avaliará se a canábis medicinal proporciona “benefícios positivos para a saúde, particularmente em termos de controlo da dor, em comparação com outras terapias”. O gabinete do ministro confirmou que esta avaliação será efectuada “rapidamente”.

Uma longa experiência

O governo francês lançou a sua experiência de canábis medicinal em 2021, com o objetivo de avaliar o sistema de distribuição. A experiência deveria ter conduzido à legalização dos tratamentos à base de canábis dois anos mais tarde, mas terminou no final de 2024 após dois períodos de prorrogação. Foi concedida uma anistia de 6 meses para continuar a fornecer aos pacientes alguns dos tratamentos que permanecem em stock até junho de 2025.

As partes envolvidas na experiência, médicos e fabricantes, aguardavam que o governo enviasse finalmente os textos relativos à generalização da canábis medicinal às autoridades europeias, como fez a Espanha há algumas semanas. Este envio é uma condição prévia para qualquer avanço na matéria.

Além disso, como recorda o professor Nicolas Authier, “a autorização dos medicamentos em França é da responsabilidade da ANSM e não da Haute Autorité de Santé. […] Assim que a ANSM autorizar os medicamentos propostos pelas empresas farmacêuticas, teremos de discutir o seu preço e as possibilidades de reembolso”.

O relatório recomenda desde já a manutenção do acesso aos medicamentos à base de canábis para os doentes em fase de ensaio até 31 de dezembro de 2025, uma vez que os textos ainda não foram enviados à Comissão Europeia, que tem até 5 meses para responder.

A HAS já foi consultada sobre um medicamento à base de canábis, o Sativex. Considerou que o serviço médico prestado pelo Sativex para a espasticidade na esclerose múltipla era baixo e recomendou um reembolso de 15%, o que bloqueou efetivamente o acesso dos doentes franceses ao Sativex. Na altura, o Sativex era reembolsado em 9 países europeus, no Canadá e em Israel.